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2022年9月28日,赛诺菲宣布,dupilumab的扩展适应症申请获FDA批准,此次获批,使得dupilumab成为美国第一个也是唯一一个用于治疗结节性痒疹的药物。来源:赛诺菲官网此次批准
2023-07-28
额外的风险,以确保产品的一致性。「虽然没有烟草产品是安全的,但该规则旨在最大限度地降低或防止与这些产品相关的额外风险。」FDA 烟草产品中心主任,公共卫生博士 brian king 说。「一旦定稿,将要求烟草制造商,这将有助于保护公众健康。
2023-03-09
vaping360分析了奥驰亚为什么要收购njoy。全文如下:奥驰亚集团正在谈判收购 njoy,njoy 是唯一拥有的 FDA 独立电子烟公司授权设备。如果发生收购,奥驰亚也会剥离它 juul labs 的 35% 股份。华尔街日报首次报道
2023-03-01
家小组于 2022 年 12 月 19 包括多个领域在内的最终报告日发布。 15 项建议。为了解决报告中对透明度的担忧,FDA 烟草产品中心主任 brian king对外发布公告,以下为公告全文: 2022 年 9 月,由 rea
2023-02-25
据外电报道,2月23日,FDA首次向四家小型电子烟公司提起民事罚款投诉,指控他们收到 FDA 电子烟油在警告信后继续销售。《食品、药品、化妆品法
2023-02-23
据vaping360报道,2月14日,美国一项新的众议院法案将要求 FDA 更新其电子烟产品执法指南,具体说明“该机构将优先执行一次性电子烟产品。”该法案由上周代表 sheila cher
2023-02-14
据vaping360报道,2月11日,英美烟草旗下的vusee 电子烟制造商已经提交了正式的公民请愿书,要求 FDA 将其电子烟产品执法政策集中在一次性电子烟上。这些电子烟现在在美国电子烟市场的便利店/加油站占据主导地位。请愿书由
草有关的研讨会是禁止薄荷醇作为香烟和雪茄特色风味的科学基础。演示文稿将概述为制定这些拟议规则提供信息的科学证据,并解释 FDA 审查对这些拟议规则影响较大的外部同行的审查过程。FDA 烟草产品中心 (ctp) 科学办公室 (os) 人口健康
2022-12-30
据外电报道,12月22日,FDA卡利夫局长发表声明,谈到聘请的外部调查组织FDA对烟草政策的调查如下:今年早些时候,我委托了一个由里根-尤德尔基金
2022-12-22
特,科学办公室主任·霍尔曼 (matt holman) 加入菲利普莫里斯国际公司将立即辞职。为 politico 报道 FDA 的记者katherine ellen foley ( @katherineefoley ) 推文首先宣布了这个消
2022-07-27
味品制造商销售其产品,因为监管机构正在打击青少年电子烟的激增。周一,美国第五巡回上诉法院小组 2-1 决定投票结果,当 FDA 拒绝 triton distribution 和 vapetasia llc 上市前申请烟草产品时,FDA 不武
2022-07-20
局局长周二表示,他已委托独立审查该机构的食品和烟草计划,该机构在几个月前批评婴儿配方奶粉短缺和电子烟审查。宣布此消息时,FDA 局长罗伯特·卡利夫 (robert califf) 在他第二次管理该机构时,他试图摆脱一些争议,包括他对电子烟制
2022-07-20